FDA, 개 갑상선 기능 저하증 새로운 치료법 승인 
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FDA, 개 갑상선 기능 저하증 새로운 치료법 승인 
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  • [ 196호] 승인 2021.03.22 08:00
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‘ThyroKare’ 제2 레보티록신 나트륨 제품 승인
81.3% 치료효과 성공적 평가

‘ThyroKare’는 개의 갑상선 기능저하를 위한 대체 요법으로 승인된 제2 레보티록신(levothyroxine) 나트륨 제품이다. 

미국식품의약국(FDA)은 개에 있는 갑상선 대체 치료제로서 ‘ThyroKare’(레보티록신 나트륨 정제 Neogen Corp.)의 승인을 발표했다.

갑상선 기능 저하는 점진적인 갑상선의 파괴로 갑상선 호르몬 부족과 갑상선 기능 저하로 이어지는 일반적인 호르몬 불균형이다. 이런 상황은 일반적으로 중년에서 노령으로 가는 개에서 볼 수 있으며, 중형에서 대형견 품종에서 더 일반적으로 발생한다.

FDA 발표에 따르면, 개에서 ‘Thyro-Kare’의 안전성 문제는 개에서의 레보티록신 사용에 대한 포괄적인 문헌적 검토를 포함해 후원사에 자발적으로 보고된 사전에 승인되지 않고 판매된 약학 자료와 개에서 자연 또는 합성 갑상선 호르몬 제품의 우발적인 과다 복용에 관한 보고 등 여러 소스를 기반으로 이루어졌다.

‘ThyroKare’의 안전성과 효과는 모두 반려견 분야 연구에서 입증 되었다. 

한 연구에서는 갑상선 기능 저하증 진단을 받았지만 레보티록신 나트륨으로 치료받은 적이 없는 반려견들을 대상으로 보호자들이 집에서 매일 두 번 ‘ThyroKare’를 투여했다. 

84일째 연구용 개 107마리 중 87마리(81.3%)에서 갑상선 호르몬 레벨에 따른 치료 효과에 대한 평가가 성공적인 것으로 간주되었다. 

성공이 반드시 동일 시점에 이루어지지는 않았지만, 168일째 같은 수의 개의 치료가 성공적인 것으로 간주되었다. 

연구기간 동안 갑상선 기능 저하증의 임상 징후도 향상되었다. 가장 흔한 부작용으로 다뇨증·조갈증, 빠른 호흡, 무기력증, 식욕 부진, 구토, 근육 경련 또는 떨림이 나타났다.

‘ThyroKare’는 처방전이 있어야만 사용할 수 있다. 초기 용량은 체중 10파운드 당 0.1mg(0.01mg/파운드, 0.022mg/kg) 매일 2회, 혈청 총 티록신 농도의 일상적인 변화를 최소화하기 위해 식사 유무에 관계없이 일관되게 투여되어야 한다.

일반적으로 제품의 처방된 복용량이 질병을 관리하기에 적절한 수준으로 남아 있는지 확인하기 위해 갑상선 호르몬 레벨의 정기적인 평가를 모니터링 해야 한다. 권장량과 생체 내 이용 효율의 잠재적 차이로 인해 다른 레보티록신 나트륨 제품으로 전환할 때도 모니터링이 중요하다. 

‘ThyroKare’는 0.1~1mg, 180~1000 태블릿 병에 9가지 칼라 코팅된 태블릿으로 나온다. 
by dvm360


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