10배 이상 작은 사이즈 개발
플라즈맵(대표 임유봉)이 개발한 소형 플라즈마 멸균기 ‘스터링크’가 미국 FDA 2등급 의료기기(Class II Medical Device) 인증을 획득했다.
비 미국계 기업이 ‘플라즈마 멸균기’ 기술로 미국 FDA 인증을 받은 건 이번이 처음이다.
미국 중소형 병원에서 사용할 수 있는 소형 플라즈마 멸균기는 FDA 인증 사례가 없어 한국산 의료기기가 표준으로 자리 잡을 것으로 기대된다.
기존 대형 플라즈마 멸균기는 1시간 이상을 멸균함에 따라 대용량 제작이 불가피했다.
이는 결국 고가의 장비로 이어졌고, 중소형 병원에선 사실상 활용이 불가능했다.
이에 플라즈맵은 기존 대형 장비가 지닌 한계를 극복하고 ‘소형 플라즈마 멸균기’를 개발, 기존 대형 장비가 100L급이면 플라즈맵 장비는 7L, 14L급으로 10배 이상 사이즈가 작다.
임유봉 대표는 “‘스터링크’시스템은 미국 내 중소형 의료시설에 들어갈 수 있는 유일한 FDA 승인 제품”이라며 “FDA 승인은 기술력뿐만 아니라 미개척 시장을 개척한 플라즈맵의 성장 가능성을 인정받았다는 의미를 지닌다”고 밝혔다.
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