티젤바이오 ‘ez:AP’ 동물용의료기기 허가
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티젤바이오 ‘ez:AP’ 동물용의료기기 허가
  • 이준상 기자
  • [ 243호] 승인 2023.03.10 09:14
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온도 감응형 하이드로겔 기술로 만들어진 창상피복제

티젤바이오(대표 조한원)의 ‘ez:AP(이지앱)’이 최근 농림축산검역본부로부터 동물용의료기기 허가를 받았다.

‘이지앱’은 온도 감응형 하이드로겔 기술로 만들어진 ‘창상피복제’로서 생리식염수와 혼합하여 수술부위에 도포하면 수술부위에서 겔화되어 상처를 보호하는 역할을 한다.

또한 ‘이지앱’을 액상의 국소마취제와 혼합하여 수술부위에 도포하면 수술부위에서 겔화 되어 상처를 보호하는 동시에 통증을 완화시킨다.

현재 티젤바이오는 ‘이지앱’과 국소마취제를 혼합해 사용했을 때 통증 완화에 대한 동물연구를 별도로 진행하고 있다. 

서울대 수의과대학 이인형·손원균 교수팀이 부피바카인과 혼합하여 대퇴부 신경차단술에 적용한 통증완화 연구논문이 지난해 12월 ‘Veterinary Medicine & Science’ 저널에 게재되기도 했다.

티젤바이오 측은 “‘이지앱’이 창상피복제로 동물용의료기기 허가를 받았지만, 국소마취제와 혼합하여 만성통증 비수술적 치료, 수술 후 통증완화를 위한 목적으로도 사용할 수 있는 방법을 찾고 있다”며 “연구논문을 통해 ‘이지앱’을 국소마취제와 혼합 사용하여 수술 후 통증 완화를 위한 목적으로 사용할 수 있다는 것을 증명했다”고 말했다.

한편 티젤바이오는 당초 ‘이지앱’을 약물전달 의료기기로 허가 받으려고 했으나 동물용의약품으로 검역본부의 허가를 받은 국소마취제의 사례가 없어 동물용의료기기인 창상피복제로 허가를 받았다.

티젤바이오의 인체용 의료기기 ‘PF-72’는 ‘이지앱’과 동일한 성분임에도 2021년 11월 식약처에서 약물전달의료기기로 허가를 받은 바 있다. 

티젤바이오 측은 “‘이지앱’을 약물전달의료기기로 허가받기 위해 검역본부와 여러 차례 논의를 진행했으나 예상치 못했던 커다란 벽에 부딪혔다”며 “국내 동물병원에서 주로 사용하는 리도카인, 부피바카인 등의 국소마취제는 인체용의약품으로서 식약처에서만 허가를 받은 상태”라고 말했다.

‘이지앱’에 대한 자세한 설명은 사이트(ezap.co.kr)에서 확인할 수 있다. 한편 티젤바이오는 '이지앱' 출시 프로모션을 진행 중이다. 문자(010-8889-7673) 또는 이메일(matihcs@hanmail.net)로 연락하면 된다. 
 


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