미국식품의약국(FDA)은 고양이의 만성 신장질환(CKD)과 관련된 비재생성 빈혈 조절을 위한 최초의 약물인 ‘Varenzin-CA1’(Elanco Animal Health社)을 지난달 1일 조건부 승인했다.
FDA의 발표에 따르면, 재생 불량성 빈혈은 성숙한 혈액 세포로 성장하는 골수 세포가 손상되어 낮은 수치의 적혈구, 백혈구, 혈소판으로 이어지는 질환이다.
재생 불량성 빈혈은 만성 신장질환의 합병증으로 주로 나타나며, 적절한 치료가 이뤄지지 않을 경우 사망까지 이를 수 있다.
FDA는 “CKD가 있는 고양이는 신장과 골수에서 적혈구 생성을 돕는 에리스로포이에틴이라는 호르몬을 적게 생성해 비재생성 빈혈을 발생시킨다”고 말했다.
비재생불량성 빈혈을 겪는 고양이들이 현재 이용할 수 있는 치료는 수혈, 보충적인 철 요법 등이 있다. 고양이에게 사용이 승인된 조혈호르몬제(erythropoietin)는 현재 없는 상황이다.
하지만 ‘Varenzin-CA1’은 신장에서 에리스로포이에틴 생성을 증가시켜 골수를 자극하여 더 많은 적혈구를 생성하도록 도와 조혈호르몬제를 대체하는 효과를 낼 수 있다.
‘Varenzin-CA1’은 최대 28일 동안 하루에 한 번 고양이에게 구강으로 투여하면 된다. 면허가 있는 수의사의 처방으로만 사용할 수 있으며, 약을 처방하기 전에 수의사는 다음과 같은 가능한 부작용에 대해 고양이 보호자에게 알려야 한다.
FDA 수의학센터 Tracey Forfa 소장은 “‘Varenzin-CA1’은 고양이에게 사용하기 위해 FDA로부터 조건부 승인을 받은 최초의 약물로, CKD로 인한 비재생성 빈혈로 고통받는 고양이를 효과적으로 도울 수 있다”고 말했다.
이어 “확대된 조건부 승인을 받은 ‘Varenzin-CA1’이 혁신적인 치료법의 개발을 장려하고, 생명을 위협하는 질병 또는 적절한 치료법이 없는 질병을 치료할 수 있는 옵션을 추가하는 데 기틀을 마련했다”고 덧붙였다.
한편 엘랑코는 ‘Varenzin-CA1’의 조건부 승인을 받기 위해 2단계 연구를 수행했다. 첫 번째 단계는 다중센터, 이중 마스크, 무작위, 위약 대조 필드효과 및 안전성 연구였고, 두 번째 단계는 마스킹되지 않은 필드 연구였다. 두 단계 연구를 위해 CKD와 관련된 비재생성 빈혈로 진단된 다양한 품종과 믹스의 4세에서 17세 사이의 고양이 23마리를 등록했다.
by dvm360 Staff, dvm360
정리 이준상 기자
